来源：企鹅电竞比赛 发布时间：2024-02-18 04:46:12
3.2总经理负责下达《设计任务书》及批准《设计开发计划书》，组织进行新产品确认。
3.4业务部负责依据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提供顾客使用产品后的《新产品确认报告》。
总经理根据市场调查与研究提供的信息，召集管理层成员（必要时可邀请咨询专家）论证新产品设计和开发的可行性；在确认可行的基础上，由研发部经理组织编制《设计和开发计划书》，明确新产品设计和开发的以下内容：
《设计和开发计划书》所确定的内容应完整、清楚、不能自相矛盾，由研发部经理组织生产、品管、采购和销售等部门的代表（必要时可邀请外部专家）进行评审。评审所要求的更改按本程序4.8执行。
设计研发人员应按《设计和开发计划书》进行新产品设计和开发，提供设计开发成果；相关支持部门应按计划的要求和协调的结果，提供支持和服务。
设计开发成果可采用文件、实物等方式，对照《设计和开发计划书》的要求提供，在提交评审前应由设计开发小组成员验证并获得研发部经理批准。
f) 给出产品包装、标签、贮运及其防护的要求，保质期/有效期和产品使用说明书。
研发部经理组织设计和开发评审小组成员，按设计和开发计划确定的时机，对其进行系统的评审：
评审的过程和结果录入《设计和开发（更改）评审报告》，参加评审的人员签名。
经过成功的设计和开发成果评审后，为确保设计和开发成果满足设计和开发方案的要求，应进行设计和开发成果的验证。可包括：
a) 验算——计算产品形成过程的物理、化学过程及其成分、质量稳定性和安全可靠性以及经济性，发现数据不符合应提出设计修正要求。
b) 小批量生产——验证原料来源和品质；验证人力资源、基础设施、生产环境以及工艺技术规范和管理控制要求的适应性和有效性；验证设计条件下产出的产品的符合性。应将前述验证的结果及其改进措施要求形成《新产品中试报告》
c) 试用观察——按计划的安排，将契合设计和开发方案要求的新产品提交确定的使用对象使用和评价。重点收集对产品包装和形象的感觉、对产品价格的建议、使用后的感受等信息，形成《新产品确认报告》，提出改进建议。
所有验证提出的改进要求，由设计和开发小组选择适宜的措施组织实施，并在完成后进行评审、自验，直至契合设计和开发方案的要求。设计和开发小组应整理全部设计和开发文件、资料、记录，提交设计和开发成果形成《新产品验证报告》，由研发部经理批准结束验证。
在成功的验证通过之后，由总经理组织实施新产品设计和开发成果的确认，按以下程序进行：
a) 依据食品添加剂或饲料添加剂法律和法规，准备新产品市场准入的评审材料；有专利保护要求的申请专利。
b) 按计划邀请法定的官方机构人员验收和进行新产品质量标准的评审，获得生产许可和申请产品质量标准备案。
c) 依据官方评审结果和更改的要求，采取必要措施，保持确认的结果和更改的记录。
完成新产品设计和开发计划后，设计和开发小组应整理资料，立卷，编制文件清单，移交办公室长期存档保管。
任何原因更改定型产品，由研发部经理组织实施评审、验证，由总经理确认后方可实施。应关注：
评审、验证和确认的结果录入《设计和开发（更改）评审记录》，由办公室收集归档保管。
《设计任务书》《新产品设计和开发计划》《新产品中试报告》《设计和开发（更改）评审记录》《新产品确认报告》《新产品验证报告》
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